TESTES PARA PRODUTOS DE NUTRIÇÃO
Todos os protocolos necessários para regularização do produto em segurança e eficácia, que podem ser combinados para obtenção das alegações (claims) de segurança
Avaliações de Segurança e
Eficácia
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Infraestrutura ampla para estudos em pacientes ambulatoriais.
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CEP com reuniões mensais.
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Hospital – sentinela.
A MEDCIN executa estudos para comprovação de segurança e eficácia:
– Etapa clínica de segurança:
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Fases 2, 3 e 4, para medicamentos tópicos nas áreas de dermatologia, pediatria, ginecologia, urologia, odontologia, oftalmologia e gastroenterologia;
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Medicamentos orais: Fase 4, para pacientes ambulatoriais.
– Avaliação sensorial de medicamentos orais e tópicos.
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Orais: solubilidade (produtos em sachet ou efervescentes), cheiro, cor, facilidade de deglutição, tamanho, sabor, residual, etc.
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Tópicos: dispensação, cheiro, cor, espalhabilidade, pegajosidade, facilidade de remoção, etc.
– Avaliações monádicas ou comparativas
– Validação estatística